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Covid-19 : Essai Discovery

Publié le 27-05-2020
L’essai clinique Discovery promu par l’Inserm, est piloté à l'hôpital de la Croix-Rousse par la Pr Florence Ader.

Discovery a été cité récemment par la Commission Européenne comme le seul grand essai académique européen évaluant des antiviraux dans le COVID-19. Il est mené en complète coordination avec Solidarity ; le consortium d’essais cliniques de l’OMS ; et contribue ainsi à l’effort global international pour trouver des traitements contre le COVID.

Les inclusions dans le groupe hydroxychloroquine de l’essai Discovery sont suspendues

Les inclusions dans le groupe hydroxychloroquine de l'essai Discovery sont suspendues depuis dimanche 24 mai, suite à la décision conjointe de Solidarity, essai conduit sous l'égide de l'OMS, et de Discovery, essai porté par l'Inserm qui lui est étroitement associé. Cette décision a été motivée par les publications scientifiques relatives à l'utilisation hydroxychloroquine dans des études observationnelles, notamment la récente étude parue dans The Lancet. Les inclusions dans les autres groupes de traitement de l'essai Discovery continuent. Pendant cette suspension les comités indépendants des 2 études vont examiner conjointement les données déjà collectées dans l'objectif de rendre définitive ou pas cette suspension.

La sécurité des patients étant, par définition, la priorité des investigateurs et du promoteur de l’étude, une surveillance cardiologique de tous les patients recevant de l’hydroxychloroquine a été mise en place dans le protocole de l’essai depuis le début de l'étude. Les investigateurs qui suivent les participants dans le cadre de l'essai répondront à toute question que ces derniers pourraient se poser.

Point d'étape au 14 mai.

Au 12 mai 2020, 750 patients ont déjà été recrutés en France. Discovery est un modèle de ce que la recherche clinique peut apporter en ces temps de crise : un protocole robuste, établi avec les meilleurs standards internationaux. Le savoir-faire de la recherche française, la mobilisation du consortium Reacting couplée à la solidité du système hospitalier territorial a permis ces inclusions en un temps record.

Le déploiement d’un tel essai au niveau européen est long car il s’agit de monter un réseau solide en tenant compte des différences réglementaires d’un pays à l’autre et d’inclure de très nombreux patients en leur apportant toutes les informations nécessaires, toujours dans un souci de rigueur et de qualité méthodologique. Cette coopération européenne sera d’autant plus utile qu’elle se construit dans un esprit de pérennisation pour tester des molécules ciblant spécifiquement le COVID-19 quand elles en seront à un stade clinique et pour bâtir des fondations solides en cas de nouvelle(s) grande(s) épidémie(s).

Il est primordial de continuer les essais thérapeutiques randomisés de grande ampleur comme Discovery et de les mener avec la plus grande rigueur afin d’obtenir des réponses définitives sur des stratégies thérapeutiques antivirales dont l’efficacité et la tolérance sont actuellement incertaines. L’intérêt des patients est au coeur de cette démarche ; notre motivation est intacte.

Suite à la réunion du 11 mai 2020, le DSMB s’est prononcé pour la poursuite de Discovery sur les 4 bras thérapeutiques après avoir examiné les données de 700 patients. L’essai continue donc, afin de parvenir à des résultats rigoureux et de qualité, permettant de dire quelle molécule s’avèrerait efficace pour quel patient et à quelle dose.

Discovery : évaluer cinq stratégies de traitement contre le SARS-CoV-2

Piloté par la Pr Florence Ader, infectiologue dans le service des maladies infectieuses de l’hôpital de la Croix-Rousse et chercheuse au Centre International de Recherche en Infectiologie, l’essai clinique Discovery promu par l’Inserm prévoit d’inclure 3 200 patients européens dont au moins 800 patients français. 

Son objectif est d’évaluer cinq stratégies différentes de traitement contre le SARS-CoV-2, un groupe  contrôle (soins courants) et quatre groupes de traitements expérimentaux. Cet essai clinique randomisé (2) permettra « d’analyser l’efficacité et la tolérance des options thérapeutiques pour les patients dans un temps limité » a précisé la Pr Florence Ader. Parmi ces options, le traitement par l’hydroxychloroquine « moins dosée que la chloroquine et donc moins toxique pour le patient », a précisé le Pr Bruno Lina, virologue à l’hôpital de la Croix-Rousse, responsable du Centre National de Référence virus des infections respiratoires et membre du Conseil scientifique Covid-19. « L’étude permettra d’évaluer cette molécule comme les autres avec des arguments scientifiques solides. Les analyses seront intéressantes à observer », a ajouté la Pr Ader.

Les premiers patients, hospitalisés à l’hôpital de la Croix-Rousse, ont été inclus le dimanche 21 mars 2020. Une procédure dérogatoire obtenue par l’Inserm a déjà permis d’inclure des patients des GH Sud, Centre et Est. La première évaluation clinique étant prévue au quinzième jour, les premiers résultats sont escomptés dans les semaines à venir. « Cet essai démontre la démarche proactive de la France dans l’épidémie en cours. Cela témoigne d’une vraie solidarité, une vraie expertise et un leadership avéré du service public. Avec un CHU de Lyon moteur et exemplaire », partage la Pr Ader. En tant que centre associé, les HCL participent également à quatre autres projets promus par d’autres CHU ou par l’Inserm et l’Institut Pasteur, qui permettront là encore de nouvelles avancées médicales aussi bien dans la compréhension du virus que dans son traitement.

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