FRIPHARM® : Fabrication, recherche et innovation pharmaceutique

Résumé
FRIPHARM® est une plateforme hospitalo-universitaire de Fabrication, de Recherche et d’Innovation pharmaceutique implantée à la pharmacie de l’hôpital Edouard Herriot.

Fabrication, recherche et innovation pharmaceutique

FRIPHARM® assure notamment pour le compte des HCL et pour d’autres établissements dans le cadre de conventions :

  • la production de médicaments hospitaliers, non disponibles sur le marché, ou pour le traitement de maladies orphelines
  • la production et le conditionnement de médicaments expérimentaux adaptés au protocole de recherche (mise en insu …)
  • les contrôles de qualité de matières premières à usage pharmaceutique et de préparations hospitalières.
  • des études de stabilité prospectives selon la méthodologie ICH et des méthodes de prédiction de stabilité de médicaments.
  • des contrôles de matières premières et de produits finis pour le compte d’autres hôpitaux.
  • la recherche et le développement de nouvelles préparations adaptées à des besoins cliniques spécifiques.

FRIPHARM® possède des locaux autorisés par Agence Régionale de Santé pour la production et le contrôle de médicaments hospitaliers et expérimentaux sur une surface de 900 m². Conformément aux Bonnes Pratiques de Préparation, la production et le contrôle pharmaceutique sont assurés par une équipe de préparateurs en pharmacie, de techniciens de laboratoire, d’internes et de pharmaciens hospitaliers. Les projets de fabrication d’une nouvelle préparation hospitalière sont analysés en concertation avec les instances de l’établissement i.e., la Commission du Médicament et des Dispositifs Médicaux Stériles en lien avec les collèges de spécialités, le Comité de Liaison en Alimentation et Nutrition, le Comité de Lutte contre la Douleur, le Comité de Lutte contre les Infections Nosocomiales.

 

Missions de recherche clinique 

FRIPHARM® -RC s’appuie sur une expertise spécifique de gestion des essais cliniques associée à la fabrication et aux contrôles des médicaments expérimentaux pour des essais cliniques académiques. La coordination étroite entre les activités de fabrication et de gestion pharmaceutique des médicaments expérimentaux en tant que pharmacie coordinatrice assoit le savoir faire de FRIPHARM-RC dans la conduite des essais cliniques. FRIPHARM® -RC apporte une expertise technique et réglementaire, basée sur le management interne de la qualité (certification ISO 9001 en cours en lien avec la DRCI HCL). Cette dynamique s’inscrit également dans le cadre du GIRCI AURA, avec une mise en place d’une charte de collaboration pharmaceutique en 2017.

Production pharmaceutique

FRIPHARM® réalise la production de plus de 100 000 unités thérapeutiques stériles et non stériles par an, réparties entre les préparations hospitalières et les médicaments expérimentaux (Figure 1).

Production pharmaceutique de FRIPHARM exprimée en unités de dose durant l’année 2020.
Production pharmaceutique de FRIPHARM
exprimée en unités de dose durant l’année 2020

Faits marquant

  • Production de médicaments d’intérêts thérapeutique majeur (MITM) liée aux tensions d’approvisionnement (curares) en période Covid-19.
  • Constitution d’un réseau pharmaceutique hospitalier inter-régional - ANSM destiné à encadrer et faciliter la production et le contrôle de MITM en situation de recours.
  • Développement et production d’un verrou antibiotique pour chambre implantable en collaboration avec l’Institut Pasteur de Paris dans le cadre d’un essai clinique autorisé par l’ANSM.
  • Développement d’une solution analgésique en mélange administrée par mésothérapie dans le cadre d’un essai clinique (en cours de soumission réglementaire).
  • Collaboration à la thématique « Bactériophages » des HCL avec les services des Maladies infectieuses et de Bactériologie, et la Pharmacie de l’hôpital de la Croix-Rousse.
  • Développement d’une formulation stable d’amoxicilline injectable pour diffuseur en collaboration avec le service des Maladies infectieuses de l’hôpital de la Croix-Rousse.
  • Développement d’un gel thermoréversible anti-cancéreux pour instillation intra-vésicale en collaboration avec le service d’Urologie de l’hôpital Edouard Herriot.
  • Développement d’une préparation injectable diluée de noradrénaline en lien avec le Collège d’anesthésie-réanimation.
  • Collaboration industrielle pour le développement d’une solution antiseptique colorée brevetée par FRIPHARM®.
  • Collaboration industrielle pour le développement d’un nouveau dispositif médical d’injection sous-cutanée.
  • Contrat de prestations essais cliniques FRIPHARM®-RC pour le compte des Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, de l’institut Pasteur et du CHU de Montpellier.

Publications

Innovation (Brevets)

Dernière mise à jour le : 13/06/2022 - 11:59
Blocs libres
Contacts

Coordonnateurs FRIPHARM : Prof. Fabrice Pirot (fri.pharm@chu-lyon.fr) et Dr. C. PIVOT

Responsable Production Pharmaceutique : Dr. Samira Filali (HEH.PHARMACIE-PREPHOSP@chu-lyon.fr)

Responsable Contrôles Pharmaceutiques : Dr. Camille Merienne (heh.labocontrole@chu-lyon.fr)

Responsable essais Cliniques : Dr. Carole Dhelens (HEH.PHARMACIE-ESSAIS-CLINIQUES@chu-lyon.fr)